Результаты исследований саксаглиптина

7 июня на 68-й сессии Американской диабетической ассоциации были представлены результаты 24-недельного исследования III фазы препарата саксаглиптина («Bristol-Myers Squibb Co.», «AstraZeneca») для применения 1 раз в сутки у пациентов с сахарным диабетом II типа.
Согласно полученным данным была отмечена эффективность препарата; профиль безопасности был сравним с плацебо. Так, в этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании принял участие 401 пациент в возрасте 18–77 лет с сахарным диабетом II типа и уровнем гликозилированного гемоглобина A1c 7–10%.
Больные были разделены на 4 группы и получали соответственно саксаглиптин в дозе 2,5; 5 и 10 мг или же плацебо один раз в сутки. На 24-й неделе исследования уровень гликозилированного гемоглобина А1с менее 7% был достигнут у 35% пациентов, принимавших саксаглиптин в дозе 2,5 мг, у 38% — 5 мг, 41% — 10 мг и 24% — получавших плацебо.
Также было выявлено статистически достоверное снижение уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды по сравнению с плацебо. Кроме того, у пациентов всех групп отмечали незначительное уменьшение массы тела.
В случае одобрения препарата Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) компании планируют маркетировать саксаглиптин под торговым названием Onglyza. Саксаглиптин принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа. Первое лекарственное средство этой группы — Januvia (ситаглиптин, «Merck&Co.») — было выведено на рынок в 2006 г. (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 41 (562) от 23.10.2006 г.). В 2007 г. объемы его продаж в мире составили 668 млн дол. США.

Теги: FDA Саксаглиптин


   
  2006 - 2009 © Все права принадлежат доктору Петрунину Д.Г. - запрещено копировать, публично распространять или использовать материалы, представленные на этом сайте, касающиеся: сахарного диабета второго типа, сахарного диабета первого типа, юношеского сахарного диабета, диабета пожилых, инсулина, врачей специалистов, уровня сахара в крови, лечения, NIDDM, IDDM - без предварительного получения от доктора Петрунина Д.Г четкого разрешения в письменном виде. Адрес официального интернет ресурса клиники доктора Петрунина Д.Г. http://www.ex-diabetic.com